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En quelques mots…

Le marché américain des produits alimentaires, boissons et compléments alimentaires est l’une des premières destinations des exports de produits Français hors Europe.

La FDA n’exige pas des fabricants étrangers qu’ils disposent d’une certification spécifique de leur système qualité. Elle réalise cependant des inspections à posteriori et de façon aléatoire dans les établissements fabricants du monde entier.

Bien identifier les standards de la FDA qui s’appliquent à votre système qualité, faire une analyse d’écart et vous préparer à une possible inspection peut vous éviter des difficultés importantes et une mauvaise image en cas d’inspection FDA non réussie.

Durée : 0,5 jour

Jeudi 9 juin 2022 de 9h00 à 12h00

Distanciel : formation délivrée à distance

OBJECTIFS PEDAGOGIQUES
  • Connaitre les requis standards de la FDA pour le système de management de la qualité : HACCP , HARPC, FSVP
  • Pouvoir faire un diagnostic des besoins de mise en conformité pour le système qualité de son entreprise.
  • Connaître la procédure d’inspection de la FDA et s’y préparer
  • Savoir où chercher les informations nécessaires et les mettre en œuvre
LE PROGRAMME DE LA FORMATION
  • Accueil des participants et recueil des attentes
  • La FDA : évolution des standards applicables au système de management de la qualité depuis le Food Safety Modernization Act
  • Identifier le standard applicable selon les produits : étude de cas
  • Les exigences HARPC/Preventive controls, le standard le plus appliqué pour les produits alimentaires.
  • Le rôle du resposnable PCQI – Preventive Controls Qualified Individual au sein de votre entreprise
  • Les requis applicables aux importateurs (FSVP) et les conséquences sur les fabricants
  • Le déroulement des inspections FDA dans votre entreprise : avant, pendant et après.
  • Les conséquences des inspections et suites éventuelles
  • Bilan de la formation
SESSIONS, DATES ET DUREE DE LA FORMATION
Date(s) Heures de début et de fin Ville(s)
Jeudi 9 juin 2022 9h00 – 12h00 En distanciel – Via Teams
PUBLIC CIBLE
  • Responsable Qualité
  • Chargé(e) de Projet Qualité
  • Responsable Affaires Règlementaires
  • Chargé(e) de projet Affaires Règlementaires
PREREQUIS

Connaissances de base des systèmes de gestion de la qualité s’appliquant en général aux produits alimentaires

METHODES & OUTILS
  • 3 heures de formation à distance via Teams
  • Présentation et Etudes de cas
  • Navigation en direct sur le site de la FDA
  • QCM
ANIMATION
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Béatrice MOREAU

Ingénieur de formation, puis diplômée en management des entreprises, Béatrice Moreau occupe la position de Senior Regulatory Advisor chez Registrar Corp depuis plus de 18 ans et a assisté des centaines d’entreprises européennes dans leurs projets d’exports vers les USA.

PRIX DE LA FORMATION

Inter – entreprise :

  • 396 € HT par participant adhérent à un syndicat métier adhérent à l’ANIA ou à une ARIA
  • 495 € HT par participant non-adhérent

Intra – entreprise :

  • 2 500 € HT
  • Date à convenir avec l’animateur.

Cette formation peut donner lieu à une convention pour prise en charge éventuelle par votre OPCO.

NOMBRE DE PARTICIPANTS

Le nombre de participants minimum pour la dispense de la Formation est de 6 et ne peut en aucun cas dépasser 12.

Les téléchargements sont disponibles pour les utilisateurs connectés.
Veuillez vous identifier ou créer votre compte pour télécharger ces documents, s’il vous plait.

Bulletin de participation à retourner à l’ANIA : contact@ania-formations.net

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