Se préparer à une inspection de la Food & Drug Administration : les exigences FDA pour le Système Qualité
4 mai @ 9:00 - 12:30
Un événement le 4 mai 2023 à 9:00 am
Un événement le 7 décembre 2023 à 9:00 am
En quelques mots…
Le marché américain des produits alimentaires, boissons et compléments alimentaires est l’une des premières destinations des exports de produits Français hors Europe.
La FDA n’exige pas des fabricants étrangers qu’ils disposent d’une certification spécifique de leur système qualité. Elle réalise cependant des inspections à posteriori et de façon aléatoire dans les établissements fabricants du monde entier.
Bien identifier les standards de la FDA qui s’appliquent à votre système qualité, faire une analyse d’écart et vous préparer à une possible inspection peut vous éviter des difficultés importantes et une mauvaise image en cas d’inspection FDA non réussie.
Durée : 0,5 jour
Jeudi 16 février 2023 de 9h00 à 12h30
ou
Jeudi 4 mai 2023 de 9h00 à 12h30
ou
Jeudi 7 décembre 2023 de 9h00 à 12h30
Distanciel : formation délivrée à distance
OBJECTIFS PEDAGOGIQUES
A l’issue de la formation, chaque participant sera capable de :
- Connaitre les requis standards de la FDA pour le système de management de la qualité : HACCP , HARPC, FSVP
- Pouvoir faire un diagnostic des besoins de mise en conformité pour le système qualité de son entreprise.
- Connaître la procédure d’inspection de la FDA et s’y préparer
- Savoir où chercher les informations nécessaires et les mettre en œuvre
LE PROGRAMME DE LA FORMATION
- Accueil des participants et recueil des attentes
- La FDA : évolution des standards applicables au système de management de la qualité depuis le Food Safety Modernization Act
- Identifier le standard applicable selon les produits : étude de cas
- Les exigences HARPC/Preventive controls, le standard le plus appliqué pour les produits alimentaires.
- Le rôle du resposnable PCQI – Preventive Controls Qualified Individual au sein de votre entreprise
- Les requis applicables aux importateurs (FSVP) et les conséquences sur les fabricants
- Le déroulement des inspections FDA dans votre entreprise : avant, pendant et après.
- Les conséquences des inspections et suites éventuelles
- Bilan de la formation
SESSIONS, DATES ET DUREE DE LA FORMATION
| Date(s) | Heures de début et de fin | Ville(s) |
|---|---|---|
| Jeudi 16 février 2023 | 9h00 – 12h30 | En distanciel – Via Teams |
| Date(s) | Heures de début et de fin | Ville(s) |
|---|---|---|
| Jeudi 4 mai 2023 | 9h00 – 12h30 | En distanciel – Via Teams |
| Date(s) | Heures de début et de fin | Ville(s) |
|---|---|---|
| Jeudi 7 décembre 2023 | 9h00 – 12h30 | En distanciel – Via Teams |
PUBLIC CIBLE
- Responsable Qualité
- Chargé(e) de Projet Qualité
- Responsable Affaires Règlementaires
- Chargé(e) de projet Affaires Règlementaires
PREREQUIS
Connaissances de base des systèmes de gestion de la qualité s’appliquant en général aux produits alimentaires
METHODES & OUTILS
- 3 heures de formation à distance via Teams
- Présentation et Etudes de cas
- Navigation en direct sur le site de la FDA
MODALITES D’EVALUATION
Evaluation des acquis de chaque participant grâce à des études de cas, des cas pratiques, des Quiz…
ANIMATION
Béatrice Mühl
Ingénieur de formation, puis diplômée en management des entreprises, Béatrice Mühl occupe la position de Senior Regulatory Advisor chez Registrar Corp depuis plus de 18 ans et a assisté des centaines d’entreprises européennes dans leurs projets d’exports vers les USA.
PRIX DE LA FORMATION
Inter – entreprise :
- 396 € HT par participant adhérent à un syndicat métier adhérent à l’ANIA ou à une ARIA
- 495 € HT par participant non-adhérent
Intra-entreprise possible sur demande : nous consulter
Cette formation donne lieu à une convention et peut être prise en charge par votre OPCO.
NOMBRE DE PARTICIPANTS
Le nombre de participants minimum pour la dispense de la Formation est de 6 et ne peut en aucun cas dépasser 12.
Bulletin de participation à retourner à l’ANIA : contact@ania-formations.net