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En quelques mots…

Le marché américain des produits alimentaires, boissons et compléments alimentaires est  l’une des premières destinations des l’approche des contraintes règlementaires  de la FDA (Food And Drug Administration) applicables à vos produits. Cela vous permettra de faire des propositions commerciales solides et rassurantes à vos exportations Françaises hors Europe.

Pour de nombreux produits, aucune certification préalable n’est nécessaire, ce qui fait de ce marché un marché ouvert, bien que sa règlementation soit différente de la réglementation Européenne.

Il est capital d’intégrer dès la phase de planification prospects, de connaître vos contraintes réglementaires, ainsi que de planifier et budgéter la mise en conformité de vos produits et système qualité pour satisfaire les requis américains.

Durée : 0,5 jour

Jeudi 30 mai 2024 de 9h00 à 12h30

Distanciel : formation délivrée à distance

OBJECTIFS PEDAGOGIQUES

A l’issue de la formation, chaque participant sera capable de :

  • Appréhender les différences et les enjeux entre réglementation européenne et américaine pour le secteur agro-alimentaire
  • Connaitre les requis principaux de la FDA pour les produits de sa propre entreprise
  • Identifier les contraintes, étapes, délais liés à la mise en conformité règlementaire FDA
  • Prévoir un plan d’action et un budget pour la mise en conformité règlementaire FDA
  • Prévenir les risques règlementaires
LE PROGRAMME DE LA FORMATION

Temps d’accueil, validation des attentes des participants

La FDA :

  • Son organisation et ses champs de compétences juridictionnels
  • Comment fonctionne la réglementation aux USA

Les enregistrements requis auprès de la FDA:

  • Identifier les enregistrements nécessaires selon les activités et produits, et les engagements auxquels doivent répondre les entreprises.
  • Procédures d’enregistrements, choix possibles et délais.

La conformité des produits et des étiquetages :

  • Ingrédients, format et présentation de l’étiquetage, valeurs nutritionnelles, allégations sur les qualités des produits.

Les requis pour le système de management de la qualité :

  • Les différents standards applicables selon les produits : HACCP, HARPC, cGMPs/MMR.
  • Les obligations du fabricant, de l’exportateur et de l’importateur

Atelier études de cas :

  • Cas types représentatifs des configurations les plus fréquents.
  • Travail en sous-groupes et retour en grand groupe.

Bilan de la formation

SESSIONS, DATES ET DUREE DE LA FORMATION
Date(s) Heures de début et de fin Ville(s)
Jeudi 30 mai 2024 9h00 – 12h00 En distanciel – Via Teams
PUBLIC CIBLE
  • Responsable Export
  • Chargé(e) de Projet Export
  • Responsable Affaires Règlementaires
  • Chargé(e) de projet Affaires Règlementaires
  • Responsable Qualité
  • Dirigeants d’entreprise
PREREQUIS

Aucun prérequis : il est conseillé d’avoir des connaissances de base des processus d’exportation extra Européenne et des exigences règlementaires s’appliquant en général aux produits alimentaires.

METHODES & OUTILS
  • 3 heures de formation à distance, via Teams
  • Présentation et Etudes de cas
  • QCM
MODALITES D’EVALUATION

Evaluation des acquis de chaque participant grâce à des études de cas, des cas pratiques, des Quiz…

ANIMATION
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Béatrice Mühl

Ingénieur de formation et diplômée en management des entreprises, Béatrice Mühl occupe la position de Senior Regulatory Advisor chez Registrar Corp depuis plus de 18 ans et a assisté des centaines d’entreprises européennes dans leurs projets d’exports vers les USA.

PRIX DE LA FORMATION

Inter – entreprise :

  • 396 € HT par participant adhérent à un syndicat métier adhérent à l’ANIA ou à une ARIA
  • 495 € HT par participant non-adhérent

Intra-entreprise possible sur demande : nous consulter

Cette formation donne lieu à une convention et peut être prise en charge par votre OPCO.

NOMBRE DE PARTICIPANTS

Le nombre de participants minimum pour la dispense de la Formation est de 6 et ne peut en aucun cas dépasser 16.

Bulletin de participation à retourner à l’ANIA : contact@ania-formations.net

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